Abhay Setia, Claus-Georg Schmedt, Anna Beisswenger, Slobodan Dikic, Sahit Demhasaj, Ocean Setia, Thomas Schmitz-Rixen, Ronald Sroka
Аннотация
Задачи
Оценить безопасность, эффективность и результаты через ≥36 месяцев эндовенозной лазерной абляции (ЭВЛА) с помощью лазера с длиной волны 1940 нм и радиального волокна для лечения недостаточности магистральных вен и сравнить полученные результаты с исторической выборкой, полученной путем обзора литературы.
Методы
В проспективное нерандомизированное одноцентровое клиническое исследование были включены 139 пациентов с 177 некомпетентными большими подкожными (БПВ, n = 135) и короткими подкожными венами (МПВ, n = 42). Максимальная мощность лазера (Pmax. 10 Вт) и скорость обратного хода регулировались индивидуально (Vmax = 1 мм/с). Лазерное волокно устанавливалось в месте соединения с глубокой веной под УЗДС. Всем пациентам была выполнена одновременная флебэктомия. После операции было проведено несколько УЗДС: через 1 месяц (1 M), 6 месяцев (6 M), 12 месяцев (12 M), 24 месяца (24 M), 36 месяцев и позже (≥36 M). Результаты сравнивались с тремя выборками (всего 616 процедур ЭВЛА с использованием лазера 1470 нм и радиального волокна) из литературы (критерии: >100 процедур, наблюдение ≥2 лет).
Результаты
Частота наблюдения составила 100%, 91%, 73%, 48% и 23% для магистральных вен на 1, 6, 12, 24 и ≥36 М, соответственно. По сравнению с данными литературы, в которых использовался лазер 1470 нм, более низкая средняя линейная плотность эндовенозной энергии (LEED) (53 против 77-82 Дж/см) привела к 100% (6 М) и 96,5% (24 М) окклюзии, уменьшению локального экхимоза (2,2% против 3,2%-18,7%) и снижению среднего уровня послеоперационной боли (1,3 против 2,18). Что касается нежелательных явлений, покраснение (1,1% против 1,8%), ожоги кожи (0% против 0,45%), термоиндуцированный тромбоз (EHIT) в глубоких венах (2,3% против 1,8%) и вызванная лазером стойкая парестезия (2,2% против 0,5%-2,9%) были сопоставимы. Реканализации, наблюдавшиеся в данном исследовании (БПВ 0, КПВ 3), были бессимптомными и не требовали лечения. При ≥36 М рефлюкс в добавочных венах наблюдался у 5% против 10,5% пациентов. Реинтервенция не потребовалась ни у одного пациента (0% против 21%). При >36 М наблюдалась малая средняя длина культи - 1 см (МПВ) и 0,3 см (КПВ).
Заключение
ЭВЛА для лечения недостаточности варикозных вен с использованием лазера 1940 нм и радиального волоконного инструмента так же безопасна и эффективна, как и применение лазера 1470 нм. Снижение послеоперационной боли, потребность в меньшем количестве анестезии и фармпрепаратов, короткий период выздоровления повышают комфорт пациентов. ЭВЛА лазером с длиной волны 1940 нм под контролем УЗИ позволяет обеспечить размещение радиального волокна в сафенофеморальном и сафенопоплитеальном соустье, что дает возможность проведения дальнейших исследований зависимости частоты рецидивов от длины культи вены без увеличения риска термоиндуцированного тромбоза.
